10月20日，黄州区一家新开办药店在市场监管人员上门指导下，对照《药品经营许可合规指南》调整经营布局和设施设备，避免了重复装修。今年以来，黄州区前移政务服务关口，推行药品经营许可证“证前合规指导”服务，帮助企业提前熟悉许可条件、减少反复整改、缩短筹备时间。
黄州区将该项试点纳入优化营商环境重点改革任务，成立由区政府分管领导牵头、多部门协同的专项工作专班，出台试点工作方案，把药品经营许可证新办、换证、变更等高频事项全部纳入证前指导范围，建立动态服务清单，推动服务制度化、规范化。
依托药品经营企业动态台账，当地实时掌握企业新开、迁址、变更、证照到期等需求。对证照临期企业，提前3个月推送提醒、办事流程和材料清单；对有筹建、变更需求的企业，第一时间上门对接，量身定制合规指导方案，做到需求预判在前、服务直达企业。
针对企业筹建盲目、整改低效等问题，黄州区打造药品零售企业合规经营VR样板间，选取辖区标杆合规药店采集标准化经营场景，通过VR全景漫游、语音讲解、热点标注等方式，直观展示GSP合规标准、核查要点和高频问题。企业可在线对标自查筹建方案，减少盲目装修和重复改造。
当地编制《药品经营许可合规指南》，整合许可条件、设备清单、办事流程、常见问题等内容，为企业提供合规参考。业务骨干开展“一对一”上门帮扶，现场指导优化经营布局、答疑解惑、出具指导意见，并对特殊经营主体提供网报、材料整理等帮办服务。同时，通过座谈培训、线上答疑等方式常态化宣讲政策，引导企业由“被动合规”转向“主动合规”。
政务服务中心设置证前指导专窗，实行“一窗受理、一口告知、一站办结”服务模式，打通政务窗口、业务股室、基层监管所等业务链路，推动材料一次提交、多方复用、事项并联审批，减少企业重复申报和多头跑腿。
试点改革以来，黄州区药品经营许可服务质效明显提升。审批提速方面，现场核查一次通过率由81%提升至96%，企业平均办证周期由15个工作日压缩至10个工作日，审批效率提升45%；企业减负方面，累计为45家企业提供专属证前指导，节约整改及改造成本约15万元，单家企业平均缩短筹备时间15天；服务覆盖方面，证照临期提醒实现全覆盖，企业换证及时率、办事满意度、“最多跑一次”实现率均达100%。（吴潇 马红艳）