在河北本佑生物科技有限公司的实验室内,研发人员从冰柜取出一株噬菌体菌株,进行噬菌体制剂的新品研发;河北瑞兰生物科技有限公司的车间里,自动化灌装线全速运转,一袋袋兽药新品整装待发;石家庄圣澳生物科技有限公司的项目现场,工人们正加紧收尾,让更多创新好药加速“出海”……
生产、研发、建设三线并进,在河北正定高新区,一个个忙碌的场景,拼出了园区全速布局兽用疫苗新赛道的生动画面。
今年以来,依托中国(河北)自由贸易试验区正定片区的政策优势及突出的区位优势,正定高新区将兽用疫苗作为产业新赛道,聚焦研发与产业化,构建全链条产业体系。目前,这里已集聚起圣澳生物、新际生物等多家兽药疫苗上下游企业和项目,建成省级创新平台5个,相关企业近两年营业收入年均增长率超20%,一座京津冀区域兽用疫苗产业创新高地加速成型。
深耕研发,企业硬核破题
新赛道的底色,是硬核技术。
推开本佑生物的大门,一股淡淡的中草药味道扑鼻而来。研发中心内,一间间实验室依次排开,数十名身着白大褂的研发人员,或制备噬菌体菌株,或测试性能,或记录数据,各自忙碌。
在一间实验室角落里,六个大大小小的冰箱引起了记者的注意。“这些就是我们创新的‘种子’——噬菌体。”本佑生物行政总监张伟伟边说边打开其中一个,层层叠叠摆放着的试管、烧瓶闯入眼帘,“近年来,我们深入到全国20多个省份的80多个养殖核心区,搜集了1000多株菌株,构建起华北地区最大的噬菌体资源库,覆盖养殖领域多类高危害致病菌”。
在畜禽养殖中,如何更好地“减抗替抗”,解决耐药性、药物残留等问题可谓重中之重。对此,本佑生物将目标瞄向了兽用中药,以及被誉为“耐药菌的克星”的噬菌体,打造“研发—检测—生产—应用”全链条产业生态。
“就在上个月,我们与河北农业大学生命科学学院就噬菌体研究与产品开发达成合作协议。”张伟伟高兴地告诉记者,该研究聚焦畜禽细菌性疫病精准防控,填补了国内畜禽用噬菌体规模化生产空白。
更多“从0到1”的突破,还有很多——
新际生物自主研发的疫苗佐剂实现国内首创,打破国外垄断;
瑞兰生物首创禽用基因工程重组融合蛋白制剂,填补国内高端禽用生物制品空白;
圣澳生物布局多联兽用疫苗研发,多款产品进入注册申报阶段……
创新背后,是平台的托举与人才的汇聚。
在正定高新区,兽药疫苗赛道内企业与中国农业大学、深圳大学、华中农业大学、河北农业大学、河北省科学院生物研究所等十余所高校及机构深度合作,累计获国家专利50余项,多项技术实现国内首创或行业领先。
项目蓄势,扩容产业硬支撑
产业要发展,充足的项目储备必不可少。
走进刚投产的新际生物生产兽用疫苗佐剂项目,一条条自动化生产线整齐排列,多个品牌的宠物食品、药品等次序下线。
“项目建有3条国家认证宠物添加剂预混合饲料生产线、7条通过新版兽药GMP认证的宠物药品生产线,涵盖滴眼剂、外用软膏剂、颗粒剂等品类,配套宠物食品生产线年产能可达4万吨,实现兽药、宠物保健品全品类供给。”新际生物总经理胡婷婷说。
不仅如此,该项目还搭建起专业化研发中心与高标准GMP药品生产车间,依托美国堪萨斯州立大学兽医学院疫苗免疫学终身教授核心团队,联动国内外多所高校及科研机构,打通了产品研发、试验、生产、落地全链条。
不远处,圣澳生物兽药制剂和动物疫苗项目也已进入收尾阶段。
在该项目一期约1.4万平方米的综合厂房内,规划建设了12条生产线,生产能力达60亿羽份(或头份),涵盖兽用生物制品多种剂型,可满足不同客户、市场的需求和企业规模性发展需要。
“今年7月,我们还与吉尔吉斯农业控股股份公司签署合作备忘录,计划在吉尔吉斯斯坦建设一座符合国际GMP标准的兽用疫苗生产厂,不断拓展‘出海’步伐。”圣澳生物总经理白哲永介绍。
此外,本佑生物中药生物制剂研发生产项目计划通过引进数智化生产线,推动兽用中药产业高效化、精细化、数字化转型;极正数智化医药仓储结算中心项目新建数字化药品常温库、药品阴凉库、独立药品冷藏库等,为产业发展提供配套支撑……
如今,扩产能、上项目已成为众多兽用疫苗产业链企业的共同选择。项目梯次推进,为这条新赛道蓄足后劲。
优化服务,构建完整产业链
为什么要选择兽用疫苗新赛道?
“兽用疫苗,是生物医药产业向农业延伸的重要方向,也是我市生物医药焕新工程重点支持的领域之一。”中国(河北)自由贸易试验区正定片区高新办副主任白静介绍,更重要的是,正定高新区可依托正定片区制度创新与先行先试优势,叠加生物医药企业进口研发用物品“白名单”等政策,在兽药产品研发备案、跨境技术合作、动保产品进出口等方面先行先试,为新赛道成长打开通道。
白静告诉记者,目前,该新赛道已拥有涵盖兽用疫苗、中兽药制剂等核心环节的多家上下游企业,以及多个配套的企业、项目,近两年相关企业营业收入年均增长20%以上,从业人员年均增长12%以上,产业规模稳步扩大,产业链上下游协同能力初步形成。
“接下来,我们将进一步完善管理机制,不断强化人才引育和要素保障,全力打造河北省兽用疫苗技术创新核心区、自贸试验区动保产业先行示范区、京津冀兽用生物制品中试转化首选地。”正定片区高新办经济科技发展组组长崔士军表示。
按照规划,到2028年,正定高新区兽用疫苗新赛道企业将超15家、产值突破5亿元,并争创国家级创新平台、争列国家级新赛道。届时,一定会有更多更高品质的“石家庄造”兽用疫苗走向全球,奔向更广阔未来。