近日,由自治区食品药品审评查验中心、广西中医药研究院、广西南宁雅莎医药技术开发有限公司、桂林古方健康医疗科技有限公司、广西药师协会、桂林华诺威基因药业股份有限公司多方联合起草的《医用透明质酸钠敷料小鼠体内透皮吸收评价方法—微孔板荧光法》团体标准正式发布。
该标准依托研究院在外用制剂、体内生物评价方面的研究积累,结合自治区食品药品审评查验中心一线审评实践,联合行业企业共同梳理医用透明质酸钠敷料透皮吸收检测流程,把科研技术转化为贴合产业实际、满足审评需求的技术规范,是“监管—科研—产业—协会”联动的标准研制模式。
该标准规定了基于微孔板荧光法的小鼠体内透皮吸收评价技术流程,适用于创面敷贴、凝胶敷料、液体敷料、膏状敷料等医用透明质酸钠敷料产品开发阶段的透皮吸收特性考察,为产品配方筛选、性能优化、技术资料评价提供标准化的体内试验手段。
下一步,研究院将继续加强与监管-产业的联动合作,持续推动广西医药产业技术标准体系建设,助力外用敷料、中药外用制剂等创新成果落地,推动广西中医药产业高质量发展。